GASTROBAR, poudre pour suspension buvable, pot de 340 g
Retiré du marché le : 02/05/2011
Dernière révision :
Taux de TVA : 2.1%
Prix de vente : 3,24 €
Taux remboursement SS : 65%
Base remboursement SS : 3,24 €
Laboratoire exploitant : EZEM
Source :
Exploration radiologique conventionnelle de l'oesophage, de l'estomac, du duodénum et du côlon, en particulier par la méthode du double contraste.
CONTRE-INDIQUE :
GASTROBAR ne doit pas être employé en cas de syndrome occlusif ou perforatif confirmé ou suspecté.
DECONSEILLE :
Grossesse : l'innocuité du sulfate de baryum pendant la grossesse n'a pas été établie. Par ailleurs, en règle générale, toute exploration radiologique digestive doit être évitée en période de grossesse en raison des risques pour le foetus.
GASTROBAR ne doit pas être employé en cas de syndrome occlusif ou perforatif confirmé ou suspecté.
DECONSEILLE :
Grossesse : l'innocuité du sulfate de baryum pendant la grossesse n'a pas été établie. Par ailleurs, en règle générale, toute exploration radiologique digestive doit être évitée en période de grossesse en raison des risques pour le foetus.
- Il conviendra de demander au patient de ne pas éructer pendant l'examen.
- Un soin particulier devra être apporté aux patients difficilement mobilisables lors de l'examen radiologique.
- Chez les patients souffrant de reflux gastro-oesophagien, tenir compte des risques d'aggravation de cette pathologie.
- Une fois la poudre diluée, la suspension doit être consommée immédiatement. Ne pas conserver la suspension reconstituée. Ne pas utiliser si la sécurité du bouchon est déchirée ou absente.
- Un soin particulier devra être apporté aux patients difficilement mobilisables lors de l'examen radiologique.
- Chez les patients souffrant de reflux gastro-oesophagien, tenir compte des risques d'aggravation de cette pathologie.
- Une fois la poudre diluée, la suspension doit être consommée immédiatement. Ne pas conserver la suspension reconstituée. Ne pas utiliser si la sécurité du bouchon est déchirée ou absente.
Tout examen de transit baryté peut entraîner des complications :
- Manifestations digestives :
. constipation, diarrhée, douleurs abdominales à type de crampes.
. exceptionnellement des cas d'appendicite, de fécalome baryté, d'occlusion intestinale ont été rapportés.
. en cas de perforation intestinale, l'extravasation du sulfate de baryum dans la cavité abdominale est à l'origine de péritonite, granulomes et adhérences dont l'évolution peut être fatale. Le recours à la chirurgie est indispensable dans un délai de 6 heures.
- Manifestations respiratoires :
Quelques cas de pneumonie ont été rapportés après inhalation accidentelle ou au cours de vomissements.
- Hypersensibilité : le baryum est non absorbé et inerte. Toutefois, des cas de réaction allergique (urticaire, choc anaphylactique, rash généralisé) ont été rarement rapportés dans la littérature.
- Pour le double contraste colique, l'utilisation de modificateurs du comportement et l'injection de trop grandes quantités d'air peuvent provoquer un météorisme et des lipothymies.
- Manifestations digestives :
. constipation, diarrhée, douleurs abdominales à type de crampes.
. exceptionnellement des cas d'appendicite, de fécalome baryté, d'occlusion intestinale ont été rapportés.
. en cas de perforation intestinale, l'extravasation du sulfate de baryum dans la cavité abdominale est à l'origine de péritonite, granulomes et adhérences dont l'évolution peut être fatale. Le recours à la chirurgie est indispensable dans un délai de 6 heures.
- Manifestations respiratoires :
Quelques cas de pneumonie ont été rapportés après inhalation accidentelle ou au cours de vomissements.
- Hypersensibilité : le baryum est non absorbé et inerte. Toutefois, des cas de réaction allergique (urticaire, choc anaphylactique, rash généralisé) ont été rarement rapportés dans la littérature.
- Pour le double contraste colique, l'utilisation de modificateurs du comportement et l'injection de trop grandes quantités d'air peuvent provoquer un météorisme et des lipothymies.
Grossesse :
L'innocuité du sulfate de baryum pendant la grossesse n'a pas été établie. Par ailleurs, en règle générale, toute exploration radiologique digestive doit être évitée en période de grossesse en raison des risques pour le foetus.
L'innocuité du sulfate de baryum pendant la grossesse n'a pas été établie. Par ailleurs, en règle générale, toute exploration radiologique digestive doit être évitée en période de grossesse en raison des risques pour le foetus.
Sans objet.
Posologie :
GASTROBAR est destiné à l'administration par voie orale, en une seule prise. La quantité de produit nécessaire pour l'examen radiologique est déterminée par le radiologue.
- Adultes :
Le contenu d'un pot pré-rempli (340 g) doit être dilué dans 65 ml d'eau afin d'obtenir une suspension à 250 pour cent (poids/volume). Celle-ci doit être ingérée par le patient après administration d'un médicament permettant de produire des gaz digestifs.
La dose doit être adaptée individuellement à chaque cas.
- Enfants :
La dose dépendra de l'âge et du poids de l' enfant. La quantité de produit nécessaire devra être déterminée par le radiologue sur la base de son expérience personnelle.
- Sujets âgés :
La quantité de produit nécessaire devra être déterminée par le radiologue sur la base de son expérience personnelle.
Mode d'emploi :
- Chaque pot contient une dose unitaire soit 340 g de GASTROBAR.
- Verser 65 ml d'eau dans le pot.
- Bien reboucher le pot, le retourner, tapoter le fond pour mélanger la poudre.
- Agiter vigoureusement le pot pendant 10 à 20 secondes.
- Agiter à nouveau vigoureusement pendant 10 à 20 secondes, immédiatement avant administration.
- Enlever le couvercle. le patient peut boire la suspension directement dans le pot.
- La poudre une fois diluée, la suspension doit être consommée immédiatement.
- Ne pas conserver la suspension reconstituée.
GASTROBAR est destiné à l'administration par voie orale, en une seule prise. La quantité de produit nécessaire pour l'examen radiologique est déterminée par le radiologue.
- Adultes :
Le contenu d'un pot pré-rempli (340 g) doit être dilué dans 65 ml d'eau afin d'obtenir une suspension à 250 pour cent (poids/volume). Celle-ci doit être ingérée par le patient après administration d'un médicament permettant de produire des gaz digestifs.
La dose doit être adaptée individuellement à chaque cas.
- Enfants :
La dose dépendra de l'âge et du poids de l' enfant. La quantité de produit nécessaire devra être déterminée par le radiologue sur la base de son expérience personnelle.
- Sujets âgés :
La quantité de produit nécessaire devra être déterminée par le radiologue sur la base de son expérience personnelle.
Mode d'emploi :
- Chaque pot contient une dose unitaire soit 340 g de GASTROBAR.
- Verser 65 ml d'eau dans le pot.
- Bien reboucher le pot, le retourner, tapoter le fond pour mélanger la poudre.
- Agiter vigoureusement le pot pendant 10 à 20 secondes.
- Agiter à nouveau vigoureusement pendant 10 à 20 secondes, immédiatement avant administration.
- Enlever le couvercle. le patient peut boire la suspension directement dans le pot.
- La poudre une fois diluée, la suspension doit être consommée immédiatement.
- Ne pas conserver la suspension reconstituée.
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à température inférieure à 25°C.
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à température inférieure à 25°C.
Sans objet.
Sans objet.
PRODUIT DE CONTRASTE BARYTE.
Classe ATC : V08BA01.
Ce sulfate de baryum de granulométrie étendue et élevée (inférieure ou égale à trente microns) présente, aux fortes concentrations (210 - 220% p/v) préconisées, des qualités de fluidité et d'adhérence permettant l'obtention d'un film baryté fin, homogène et dense, tapissant les muqueuses digestives et, en conséquence, la mise en évidence radiographique du relief aréolaire.
Classe ATC : V08BA01.
Ce sulfate de baryum de granulométrie étendue et élevée (inférieure ou égale à trente microns) présente, aux fortes concentrations (210 - 220% p/v) préconisées, des qualités de fluidité et d'adhérence permettant l'obtention d'un film baryté fin, homogène et dense, tapissant les muqueuses digestives et, en conséquence, la mise en évidence radiographique du relief aréolaire.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Poudre blanche à blanc cassé légèrement granuleuse.
Pot polyéthylène de 340 g muni d'un couvercle polypropylène entouré d'une bande de sécurité polyéthylène.